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    行業新聞

    科技部印發《“十三五”醫療器械科技創新專?項規劃》

    時間:2017-07-11 15:12:44點擊:

    6月14日,科技部官網正式印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》,規劃提出,加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型,完善醫療器械研發創新鏈條;突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件,開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品,推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案;培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業,大幅提高產業競爭力,擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率,引領醫學模式變革,推進我國醫療器械產業的跨越發展。

    《規劃》提出的“十三五”期間重大任務包括

    推進重大產品研發

    突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的問題,著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題,實現高端主流裝備、關鍵核心部件及醫用高值材料等產品的自主制造。其中重點產品研發方向為:

    (1)醫學影像類:包括新型數字X射線成像系統、新型超聲成像系統、計算機斷層成像系統(CT)、新型超導磁共振成像系統、核醫學成像系統、多模態分子光學影像系統、超分辨顯微成像系統、復合內窺鏡成像系統。

    (2)體外診斷類:智能化現場快速檢測系統、新型分子診斷系統、醫用多模態流式細胞儀、新型醫用質譜儀、全自動微生物分析系統、快速病理診斷系統。

    (3)先進治療類:智能感知交互手術機器人、復合引導放射治療系統、植入式有源治療裝置、血液凈化與透析機及耗材。

    (4)生物醫用材料類:骨科修復與植入材料及器械、口腔種植修復材料與系統、新型心腦血管植介入器械、中樞神經修復與再生材料。

    (5)健康器械類:健康感知產品、康復護理產品、中醫醫療器械。

    發展前沿關鍵技術

    重點加強新型生物醫學成像、新型術中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術以及醫學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經工程、健康監測與促進等方面的基礎研究。加強精準診療、無創檢測、醫療人工智能等前沿技術突破及顛覆性創新技術培育。同時加快突破醫療器械產品產業化、工程化及標準化技術等共性關鍵技術。

    強化示范普及推廣

    鼓勵發展解決方案集成,一方面系統開展新型診療技術解決方案集成研究,另一方面圍繞智慧醫療重點推進醫學影像云、放療計劃系統云、手術規劃云、第三方醫學檢驗、遠程診斷、移動服務、智能隨訪、臨床決策支持、數字化醫院等臨床服務產品的規范化研究,開發疾病的智能預測、預警、預后系統及面向心血管病、糖尿病、癌癥等慢病的管理信息系統,促進數字診療裝備新型服務模式發展。

    繼續推動實施創新醫療器械產品應用示范工程(“十百千萬工程”),進一步加大創新醫療器械產品在不同層次的醫療機構開展試點示范應用的推廣力度,鼓勵醫研企合作建設創新醫療器械示范應用基地、培訓中心,研究制定創新醫療器械產品目錄,形成“技術創新-產品開發-臨床評價-示范應用-輻射推廣”的良性循環。

    助力產業集群發展

    加強醫療器械創新集聚區和產業化基地建設,重點推進8-10個國家級醫療器械科技產業基地建設。在醫學影像、生物醫用材料、放射治療、醫用機器人、體外診斷、移動遠程醫療、醫用人工智能、智慧醫療等方向,選擇若干產業基礎好、地方政府重視的園區,加強政策引導、集聚技術、金融、人才等創新要素,以打造技術和產業高地為目標,鼓勵政策先行先試,打造若干政產學研用緊密協同、資源集聚、政策配套銜接、研究開發和成果轉化有機結合的醫療器械產業創新集聚區,引領推動醫療器械產業發展。

    優化平臺基地布局

    統籌加強平臺基地建設,建設技術創新中心、共性技術平臺、和臨床評價中心,系統完善國家醫療器械創新體系。


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