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    質量保證協議書

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    操作系統: 更新時間:2016-12-19 10:02:11
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    介紹信息

    甲方(供貨單位):                                


    乙方(購貨單位):                                


    為了認真貫徹《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,保證經營藥品的質量,確保人民用藥安全有效,明確雙方質量責任,經協商一致,甲乙雙方達成如下協議:

    一、甲方義務

    1、甲方為具有履行合同能力和合法資格的藥品生產(經營)企業,甲方應向乙方提供合法有效的相關企業的資質證書復印件及證明材料,加蓋企業原印章,并保證真實有效。

    2、甲方提供的藥品必須符合下列要求:

    ①符合法定的質量標準和其他質量要求;

    ②應有法定的標準文號和生產批號(國家另有規定的除外);

    ③包裝、標簽、說明書等符合國家有關規定,包裝還應符合貨物運輸要求;

    ④整件藥品應有產品合格證。

    ⑤甲方提供的進口藥品,應附有符合規定的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件,并加蓋質量管理機構原印章。

    ⑥甲方提供的藥品的運輸應符合要求,冷藏冷凍藥品的運輸,特殊管理藥品的運輸,國家有專門管理要求的藥品的運輸應符合要求,并保證藥品儲運要求和質量安全;冷藏冷凍藥品在途溫度和到貨溫度記錄應符合要求。

    ⑦ 每批藥品隨附加蓋本單位質量管理專用章的檢驗報告書(可以為電子數據形式應保證合法有效且不被修改),國家規定批簽發的生物制品還應提供批簽發證明復印件。

    3、甲方提供藥品時應按照國家有關規定開具合法發票。

    4、甲方銷售時應提供規范的銷售人員授權委托書及身份證復印件等資料,授權書應載明授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限,并保證銷售人員的合法資格。

    二、乙方義務

    1、乙方應向甲方提供合法、有效的加蓋了企業原印章的《藥品經營許可證》、GSP證書、《營業執照》復印件等資質證明材料。

    2、乙方有義務向甲方反饋藥品質量信息,配合甲方對發生質量問題藥品的處理工作。

    3、乙方對甲方商品驗收合格后,貨款按商定期限付給。

    三、違約責任

    1、甲方提供的藥品質量不符合國家有關規定,按國家有關規定處理,由甲方負責。

    2、藥品在有效期內并因藥品本身質量問題,造成乙方損失的,由甲方全部承擔。

    3、乙方應按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品,儲存不當造成的質量問題和經濟損失應由乙方負責。

    4、因途中運輸不當造成藥品包裝破損或途中溫度不符合冷鏈藥品管理要求的,乙方有權拒收并告知甲方。

    三、協議說明

    1、本協議適用于合同購銷、電話購銷等方式的購銷活動。

    2、本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份。

    3、本協議自簽定之日起生效,有效期限至      年     月     日止

    4、本協議未盡事宜,由甲、乙雙方協商解決。


    甲方(蓋章):                                    乙方(蓋章):

    代表人:                                         代表人:    

     年   月   日                                    年   月   日

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